Información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Vacunas frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico

• Campaña de vacunación frente al nuevo virus gripal pandémico. Recomendaciones oficiales (versión 5: 21 de diciembre de 2009) . Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de la Salud.

• Focetria

  • Focetria suspensión inyectable en jeringa precargada y en envase multidosis: ficha técnica para profesionales sanitarios y prospecto para ciudadanos .

• Pandemrix

  • Pandemrix suspensión y emulsión para emulsión inyectable: ficha técnica para profesionales sanitarios y prospecto para ciudadanos .

• Panenza

  • Panenza suspensión inyectable en jeringa precargada: ficha técnica para profesionales sanitarios y prospecto para los ciudadanos .

  • Panenza suspensión inyectable en vial multidosis: ficha técnica para profesionales sanitarios y prospecto para los ciudadanos .

• Informes sobre sospechas de reacciones adversas notificadas al Sistema Español de Farmacovigilancia Humana

• Nota informativa: Autorización de una nueva vacuna frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico en España  , actualizada a 16 de noviembre.

• Plan de Farmacovigilancia de las vacunas pandémicas , publicado el 14 de octubre de 2009

• Nota informativa: Dictamen positivo para la autorización de dos nuevas vacunas frente al virus de la Gripe A (H1N1) pandémico en Europa , actualizada a 7 de octubre.

Medicamentos antivirales

• Tamiflu:

  • Ficha técnica para profesionales sanitarios  y prospecto para ciudadanos

Esta información es provisional, pendiente de la decisión formal de la Comisión Europea, la cual se espera en breve. Refleja la opinión adoptada durante la reunión de septiembre por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos. Esta información preliminar se encuentra sólo disponible en inglés.

• Relenza:

  • Ficha técnica para profesionales sanitarios y prospecto para ciudadanos

• Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de Oseltamivir y Zanamivir en niños menores de 1 año, gestantes, mujeres en periodo de lactancia y personas con problemas de deglución , publicada el 7 de agosto de 2009

• Plan de Farmacovigilancia para los antivirales utilizados en la nueva gripe A (H1N1)  del Sistema Español de Farmacovigilancia Humana AEMPS, publicado el 2 de junio de 2009

• Con fecha 30 de abril de 2009 la AEMPS envió a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas una Nota informativa sobre la preparación de la solución oral de oseltamivir fosfato a partir de materia prima almacenada por las comunidades autónomas y documento anexo

Más información en:

Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)