Legislación

SUSTANCIAS QUÍMICAS

En el ámbito de la Unión Europea la política de prevención y control de los productos químicos está coordinada por las Directivas y Reglamentos que regulan las sustancias y preparados químicos peligrosos.

La fabricación, comercialización o uso de este tipo de sustancias se regula en la Unión Europea y por tanto en España por:

  • El Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) nº 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) nº 1488/94 de la Comisión así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos.
  • Directiva 2006/121/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de diciembre de 2006 por la que se modifica la Directiva 67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, para adaptarla al Reglamento (CE) nº 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, transpuesta a nuestra legislación por el Real Decreto 1802/2008, de 3 de noviembre, por el que se modifica el reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, con la finalidad de adaptar sus disposiciones al Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo

La legislación en vigor en materia de clasificación envasado y etiquetado de productos químicos es la siguiente:

  • Directiva 67/548/CEE del Consejo sobre aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de las sustancias peligrosas. Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo.
  • Directiva 1999/45/CE del Consejo, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos. Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero.
  • Estas dos directivas se han visto modificadas por Reglamento (CE) nº 1272/2008 de Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006.

Existe legislación en este ámbito desde 1967, fecha en que se reconoció que las disposiciones sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias en el mercado, especialmente de los productos químicos industriales peligrosos, debía armonizarse en la Comunidad para eliminar las barreras comerciales que podían suponer las disposiciones nacionales de los Estados Miembros. Desde entonces se ha adoptado una serie de instrumentos legislativos comunitarios para alcanzar y mantener un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente en el contexto del mercado interior.
En España las Autoridades Competentes para la aplicación de esta legislación en el ámbito de la Administración General del Estado, son el Ministerio de Sanidad y Política Social en lo que se refiere a salud humana y el Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino en lo que se refiere a los aspectos medioambientales.

Productos Químicos y Biocidas

Marco Legislativo sobre productos Químicos y Biocidas

Legislación de Productos Químicos

Gobierno de España:

Legislación Europea:

Legislación de Biocidas

Gobierno de España:

  • Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. (BOE de 15 de octubre de 2002)
  • Orden PRE/1982/2007, de 29 de junio Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se modifican los anexos IVA y IVB del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Reglamento CE Nº 1896/2000 de la Comisión de 7 de septiembre de 2000 Se abrirá en una nueva ventana. relativo a la primera fase del programa contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre biocidas, Diario Oficial de las Comunidades Europeas, DOCE serie L nº 228 de 8 de septiembre de 2000).
  • Reglamento CE 1451/2007 de la Comisión de 4 de diciembre de 2007 Se abrirá en una nueva ventana. relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (Diario Oficial de la Unión Europea, DOCE Serie L, número 325 de 11 de noviembre de 2007).
  • Orden PRE/507/2008, de 26 de febrero Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluye la sustancia activa fluoruro de sulfurilo en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/1016/2008, de 8 de abril Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluye la sustancia activa diclofluanida en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/2543/2008, de 4 de septiembre Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas difetialona y dióxido de carbono en los anexos I y IA, respectivamente, del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/321/2009, de 13 de febrero Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas clotianidina y etofenprox en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/864/2009, de 2 de abril Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas dióxido de carbono y difenacum en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/865/2009, de 2 de abril Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas tiabendazol y tebuconazol en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/866/2009, de 2 de abril Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas tiametoxam, propiconazol, IPBC y K-HDO, en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/1164/2010, de 6 de mayo Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas indoxacarb y tiacloprid en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/2046/2010, de 21 de julio Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas flocumafén, tolilfluanida y acroleína, en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/2047/2010, de 21 de julio Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas nitrógeno, tetraborato de disodio, ácido bórico, octaborato tetrahidratado de disodio, óxido bórico y fosfuro de aluminio generador de fosfina, en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/2125/2010, de 30 de julio Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas fluoruro de sulfurilo, cumatetralilo, fenpropimorf, bromadiolona, alfacloralosa y clorofacinona en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/2439/2010, de 16 de septiembre Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas fosfuro de magnesio generador de fosfina, warfarina de sodio, fosfuro de aluminio generador de fosfina para un uso adicional del mismo, brodifacum y warfarina, en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/3249/2007 de 31 de octubre Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de sustancias químicas industriales.
  • Orden PRE/1069/2011, de 26 de abril Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluye la sustancia activa metoflutrina, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/777/2011, de 4 de abril Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas Dazomet y N, N-dietil-meta-toluamida, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/2421/2011, de 7 de septiembre Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se amplía la inclusión de la sustancia activa dióxido de carbono al tipo de producto 18, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/2610/2011, de 27 de septiembre Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluye la sustancia activa espinosad, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
  • Orden PRE/3271/2011, de 25 de noviembre Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. , por la que se incluyen las sustancias activas bifentrina, acetato de (Z,E)-tetradeca-9,12-dienilo, fenoxicarb y ácido nonanoico en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas y por la que se incluye la sustancia activa acetato de (Z,E)-tetradeca-9,12-dienilo en el anexo IA del citado Real Decreto.

Legislación Europea:

Legislación sobre lejías y detergentes

Gobierno de España:

Legislación Europea:

Páginas web de interés

http://echa.europa.eu Se abrirá en una nueva ventana.
http://ecb.jrc.ec.europa.eu/ Se abrirá en una nueva ventana.
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm Se abrirá en una nueva ventana.
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm Se abrirá en una nueva ventana.
http://ec.europa.eu/environment/biocides/index.htm Se abrirá en una nueva ventana.
http://www.msc.es/ciudadanos/saludAmbLaboral/prodQuimicos/home.htm Se abrirá en una nueva ventana.